Debe tener en cuenta lo siguiente acerca de las alarmas/alertas:
- NO se emitirán alarmas o alertas a menos que escanee el sensor.
Debe tener en cuenta lo siguiente antes de usar el sistema:
- Revise toda la información del producto antes de usarlo.
- Tome las precauciones estándar relacionadas con la transmisión de patógenos
presentes en la sangre para evitar la contaminación.
Las siguientes personas no deben usar el sistema:
- No use el sistema en personas menores de 18 años de edad. El sistema no está
aprobado para su uso en personas menores de 18 años de edad, y las lecturas de sensores
en esta población pueden ser inexactas. En general, se reconoce que los sistemas de
control continuo de glucosa son menos exactos en los niños que en los adultos.
- No use el sistema en pacientes gravemente enfermos. El sistema no está aprobado
para su uso en estos pacientes. No se sabe cómo las diferentes condiciones o
medicamentos comunes a la población gravemente enferma pueden afectar el rendimiento del
sistema. Las lecturas de glucosa del sensor pueden ser inexactas en pacientes gravemente
enfermos.
- No use el sistema en mujeres embarazadas o en personas en diálisis. El sistema
no está aprobado para su uso en mujeres embarazadas o en personas en diálisis y no ha
sido evaluado en estas poblaciones.
- No se ha evaluado el rendimiento del sistema cuando se usa con otros dispositivos
médicos implantados, como los marcapasos.
Debe tener en cuenta lo siguiente acerca del uso del sensor:
- Se puede llevar el sensor durante el tiempo especificado en el prospecto del kit del
sensor.
- Algunas personas podrían ser sensibles al adhesivo que mantiene el sensor sujeto a la
piel. Si observa una irritación significativa en la piel alrededor o debajo del sensor,
quítese el sensor y deje de usar el sistema. Póngase en contacto con su profesional de
la salud antes de seguir usando el sistema.
- El ejercicio intenso podría hacer que su sensor se afloje debido a la transpiración o
al movimiento del sensor. Quite y cambie su sensor si comienza a aflojarse, y siga las
instrucciones para seleccionar un sitio de aplicación adecuado.
- Si lleva puesto un sensor FreeStyle Libre 14 day, todos los datos de glucosa
disponibles se utilizan para ofrecerle lecturas, de modo que debe escanear su sensor al
menos una vez cada 8 horas para conseguir el rendimiento más exacto. Un escaneado menos
frecuente puede provocar un rendimiento peor. Si está utilizando tanto la aplicación
como el lector con el mismo sensor FreeStyle Libre 14 day, asegúrese de escanear
frecuentemente ambos dispositivos.
- No reutilice los sensores. El sensor y el aplicador del sensor están diseñados para un
solo uso. Su reutilización puede producir lecturas de glucosa nulas e infección. No son
aptos para reesterilización. La exposición adicional a irradiación puede producir
resultados erróneos.
- Si el sensor se rompe dentro del cuerpo, llame a su profesional de la salud.
Debe conservar el kit del sensor de la siguiente manera:
- Conserve el kit del sensor entre 39 °F y 77 °F. La conservación fuera de este rango
puede generar lecturas inexactas de glucosa del sensor. Aunque el kit del sensor no
necesita guardarse en un refrigerador, puede hacerlo siempre que el refrigerador esté
entre 39 °F y 77 °F. No lo congele.
- Conserve el kit del sensor a una humedad sin condensación de entre 10 % y 90 %.
Cómo almacenar el lector:
- Almacene el lector entre -4 °F y 140 °F. El almacenamiento a temperaturas fuera de
este rango, como en un coche aparcado en un día caluroso, puede hacer que el lector no
funcione correctamente.
No debe usar el sistema en los siguientes casos:
- NO lo use si el paquete del kit del sensor, el envase del sensor o el aplicador del
sensor parecen estar dañados o si ya están abiertos, ya que puede haber riesgo de que no
emita resultados o de que cause infecciones.
- NO lo use si los contenidos del kit del sensor pasaron la fecha de caducidad.
- NO lo use si el lector parece estar dañado, ya que puede haber riesgo de choque
eléctrico o de que no emita resultados.
Debe tener en cuenta lo siguiente antes de aplicar el sensor:
- El envase del sensor y el aplicador del sensor están empaquetados como un conjunto
(separado del lector) y tienen el mismo código del sensor. Verifique que los códigos del
sensor sean los mismos antes de usar el envase del sensor y el aplicador del sensor. No
use juntos envases del sensor y aplicadores del sensor con códigos del sensor
diferentes, ya que esto producirá lecturas de glucosa incorrectas.
- Limpie el sitio de aplicación y asegúrese de que esté seco antes de introducir el
sensor. Esto ayuda a que el sensor permanezca adherido al cuerpo.
- Límpiese las manos antes de manipular o introducir el sensor para ayudar a prevenir la
infección.
- Cambie el sitio de aplicación para la siguiente aplicación del sensor para evitar
molestias o irritación en la piel.
- La colocación del sensor no está aprobada para sitios que no sean la parte posterior
del brazo. Si se coloca en otras áreas, el sensor puede no funcionar correctamente.
- Elija un sitio apropiado para la colocación del sensor para ayudar a que este quede
adherido al cuerpo y evitar molestias o irritación de la piel. Evite las áreas con
cicatrices, lunares, estrías o bultos. Seleccione una zona de la piel que, por lo
general, permanezca plana durante sus actividades diarias normales (que no se doble ni
se pliegue). Seleccione un sitio que esté alejado por lo menos 1 pulgada (2.5 cm) de los
sitios de inyección de insulina.
Cuando la glucosa del sensor es diferente de la glucosa en sangre:
- Las diferencias fisiológicas entre el líquido intersticial y la sangre capilar podrían
producir diferencias en las lecturas de glucosa entre el sistema y los resultados de una
prueba mediante punción dactilar usando un medidor de glucosa en sangre. Se pueden
observar diferencias en la lectura de glucosa entre el líquido intersticial y la sangre
capilar durante los momentos de cambios rápidos de la glucosa en sangre, como después de
comer, de aplicar una dosis de insulina o de hacer ejercicio.
Debe tener en cuenta lo siguiente acerca de las sustancias interferentes como la
vitamina C y la aspirina:
- La lectura de glucosa del sensor podría aumentar falsamente si se encuentra tomando
ácido ascórbico (vitamina C) mientras tiene puesto el sensor. Las lecturas de glucosa
del sensor podrían disminuir ligeramente si se encuentra tomando ácido salicílico (usado
en algunos analgésicos, como aspirina, y en algunos productos para el cuidado de la
piel). El nivel de inexactitud depende de la cantidad de sustancia interferente activa
del cuerpo.
- Los resultados de la prueba no indicaron interferencia en el caso de la metildopa
(utilizada en algunos fármacos para tratar la presión arterial alta) ni de la
tolbutamida (utilizada rara vez en algunos fármacos para tratar la diabetes en los
Estados Unidos) en niveles circulantes máximos. Sin embargo, no se conocen las
concentraciones de posibles interferentes en el líquido intersticial en comparación con
la sangre circulante.
Debe tener en cuenta lo siguiente sobre los rayos X:
- El sensor se debe quitar antes de exponerlo a una máquina de rayos X. No se ha
evaluado el efecto que los rayos X tienen en el rendimiento del sistema. La exposición
puede dañar el sensor y puede alterar el funcionamiento correcto del dispositivo para
detectar tendencias y seguir patrones en los valores de glucosa durante el período de
uso.
Debe quitarse el sensor en los siguientes casos:
- Si el sensor se afloja o si la punta del sensor se sale de su piel, es posible que no
obtenga ninguna lectura o que la lectura obtenida no sea confiable, y podría no reflejar
cómo se siente. Verifique que el sensor no se haya aflojado para estar seguro. Si se ha
aflojado, quíteselo y aplíquese uno nuevo.
- Si piensa que su lectura de glucosa no es correcta o no concuerda con la forma en que
se siente, realice una prueba de glucosa en sangre en el dedo para confirmarla. Si el
problema continúa, quítese el sensor actual y aplíquese uno nuevo.
Si está deshidratado, debe hacer lo siguiente:
- La deshidratación grave y la pérdida excesiva de agua pueden generar lecturas
inexactas de la glucosa del sensor. Si cree que está sufriendo de deshidratación, llame
de inmediato a su profesional de la salud.
Debe tener en cuenta lo siguiente acerca del lector:
- NO coloque el lector en agua u otros líquidos, ya que podría dejar de funcionar
correctamente y provocar riesgo de incendio o quemaduras.
- Los lectores FreeStyle Libre y FreeStyle Libre 14 day tienen un medidor de glucosa en
sangre incorporado que está diseñado para usarse solo con las tiras de prueba de glucosa
en sangre FreeStyle Precision Neo y con la solución de control de glucosa y cetonas
MediSense. El uso de otras tiras de prueba con el medidor incorporado del lector
producirá un error o hará que el medidor incorporado del lector no se encienda o no
inicie una prueba. El medidor incorporado del lector no tiene la funcionalidad para
realizar la prueba de cetonas.
- El medidor incorporado del lector no debe usarse en pacientes deshidratados,
hipotensos, en estado de shock o en estado hiperglucémico-hiperosmolar, con o sin
cetosis.
- El medidor incorporado del lector no debe usarse en neonatos ni en pacientes
gravemente enfermos, ni para el diagnóstico o detección de la diabetes.
- Consulte la sección Cómo usar el medidor incorporado del lector del manual del
usuario del kit del lector para obtener información adicional importante sobre el uso
del medidor incorporado del lector.
Qué debe saber sobre la carga de su lector:
- Utilice siempre el adaptador de alimentación eléctrica suministrado por Abbott y el
cable USB amarillo que viene con su lector para minimizar el riesgo de incendio o
quemaduras. Tenga cuidado al enchufar y desenchufar el cable USB. No fuerce ni
doble el extremo del cable USB en el puerto USB del lector.
- Elija un lugar para la carga donde pueda acceder fácilmente al adaptador de
alimentación eléctrica y desconectarlo rápidamente para evitar el riesgo potencial de
descarga eléctrica.
- La temperatura máxima de la superficie del lector o del adaptador de corriente puede
alcanzar los 120 °F cuando se está cargando o los 118 °F durante el uso normal. En estas
condiciones, no sostenga el lector ni el adaptador de alimentación eléctrica durante
cinco minutos o más. Las personas con trastornos de la circulación periférica o de
sensación deben tener precaución con esta temperatura.
- NO exponga el cable USB ni el adaptador de alimentación eléctrica al agua ni a otros
líquidos, ya que podrían dejar de funcionar correctamente y provocar riesgo de
incendio o quemaduras.
Debe tener en cuenta lo siguiente acerca de FreeStyle LibreLink:
- FreeStyle LibreLink instalado en un smartphone está indicado para que lo use una única
persona. No debe ser utilizado por más de una persona debido al riesgo de malinterpretar
la información de la glucosa.
- FreeStyle LibreLink y los lectores FreeStyle Libre o FreeStyle Libre 14 day no
comparten datos. Para obtener información completa sobre un dispositivo, asegúrese de
escanear su sensor cada 8 horas con ese dispositivo; de lo contrario, sus informes no
incluirán todos sus datos.
- Desactive las actualizaciones automáticas del sistema operativo (SO) de su teléfono.
Antes de actualizar el sistema operativo de su teléfono o de actualizar la aplicación,
debe consultar la Guía de compatibilidad de dispositivos móviles y sistemas operativos
para determinar si la aplicación FreeStyle LibreLink es compatible con su sistema
operativo y su teléfono. La Guía de compatibilidad de sistemas operativos está
disponible en la sección de Ayuda de la aplicación o en www.FreeStyleLibre.com. Debe consultar periódicamente la Guía de
compatibilidad de sistemas operativos para asegurarse de que su sistema operativo y su
teléfono siguen siendo compatibles con la aplicación.
- En caso de que una actualización de la aplicación o del sistema operativo provoque la
incompatibilidad de su teléfono previamente compatible, es posible que se le notifique
con antelación por correo electrónico o a través de la aplicación. Asegúrese de que su
cuenta LibreView tiene su dirección de correo electrónico actual para recibir
información importante.
- Después de actualizar el sistema operativo, abra la aplicación y compruebe la
configuración del dispositivo para asegurarse de que funcione correctamente.