Consulte el Manual del usuario para obtener actualizaciones de la información.

Compatibilidad electromagnética (CEM)
Lector FreeStyle Libre 3 - ID de FCC: QXS-LIB02
Sensor FreeStyle Libre 3 y sensor FreeStyle Libre 3 Plus - ID de FCC: QXS-LIB03S

• El sistema requiere precauciones especiales en relación con la compatibilidad electromagnética y debe instalarse y ponerse en funcionamiento de acuerdo con la información sobre compatibilidad electromagnética facilitada en este manual.
• Los equipos de comunicación por radiofrecuencia móviles y portátiles pueden afectar el Sistema.
• El uso de accesorios, transductores y cables que no sean los especificados o proporcionados por Abbott Diabetes Care podría provocar un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad electromagnética del Sistema y dar lugar a un funcionamiento incorrecto.
• El Sistema no debe utilizarse junto a otros equipos ni apilado con ellos y, si es necesario utilizarlo junto a otros equipos o apilado con ellos, se debe controlar el Sistema para verificar su funcionamiento normal en la configuración en la que se utilizará.
• El dispositivo cumple la parte 15 de las normas de la FCC. El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes: (1) El dispositivo no puede causar interferencia nociva, y (2) el dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las interferencias que puedan causar un funcionamiento no deseado.
• Los cambios o modificaciones no aprobados por Abbott podrían anular la autoridad del usuario para operar el equipo.

Medidas de seguridad y calidad del servicio:

Medidas de seguridad:

La comunicación entre el receptor (la aplicación o el lector) y el sensor durante un escaneo de activación es un método de comunicación cerca del campo (Near Field Communication, NFC) de rango corto que dificulta la interferencia o la intercepción durante la transmisión. La comunicación entre el receptor y el sensor para los datos de glucosa es una conexión estándar de baja energía Bluetooth (Bluetooth Low Energy, BLE). La autenticación mutua se realiza entre el receptor y el sensor durante el proceso de emparejamiento mediante certificados de aplicación, lo que evita que dispositivos no autorizados se conecten al sensor. Los datos transmitidos están protegidos por cifrado. Esto impide que dispositivos no autorizados accedan a los datos si están dentro del rango e interceptan la transmisión. Bajo funcionamiento normal, los protocolos de BLE estándar del sector permiten que muchos usuarios estén en las proximidades. En caso de que se pierda la conexión debido a una interferencia o fuera de rango, solo el receptor autenticado que esté emparejado con el sensor podrá volver a conectarse y recibir datos de glucosa. Para las aplicaciones, solo las aplicaciones registradas en la misma cuenta de LibreView que activó el sensor pueden completar el emparejamiento con el sensor. Para los lectores, solo el lector que activó el sensor puede completar el emparejamiento con el sensor.

Calidad del servicio (QoS):

La calidad de servicio de las comunicaciones inalámbricas entre el lector FreeStyle Libre 3 y el sensor mediante NFC (para la activación del sensor) está garantizada cuando el lector se acerca al sensor. Se especifica que la comunicación para la activación ocurra dentro de los 15 segundos.

Se garantiza una QoS en intervalos regulares de 1 minuto para el lector y las comunicaciones inalámbricas del sensor mediante BLE para el funcionamiento normal (recepción de lecturas de glucosa y alarmas). Si se pierde la conexión entre el lector y el sensor durante 5 minutos, el lector mostrará una indicación de “Pérdida de señal” en la pantalla de resultados. Si se pierde la conexión durante 20 minutos, el lector emite una alarma para el usuario si la alarma está activada. Si se pierde la conexión entre el lector y el sensor, todos los datos de glucosa perdidos se recuperarán automáticamente cuando se restablezca la conexión. El lector está diseñado para aceptar solo datos BLE de sensores reconocidos y emparejados. El rango de transmisión para la comunicación de BLE es de 33 pies (10 metros) sin obstrucciones. Si el lector y el sensor experimentan una pérdida de señal frecuente a distancias más largas, acérquelos.

Se garantiza una QoS para la aplicación FreeStyle Libre 3 y la comunicación inalámbrica del sensor mediante NFC (para la activación del sensor) cuando el teléfono toca el sensor. La comunicación para la activación sucede en 1 segundo. Si no se recibe la respuesta esperada, el teléfono volverá a intentarlo.

Se garantiza una QoS en intervalos regulares de 1 minuto para la aplicación FreeStyle Libre 3 y las comunicaciones inalámbricas del sensor mediante BLE para el funcionamiento normal (recepción de lecturas de glucosa y alarmas). Si se pierde la conexión entre la aplicación y el sensor durante 5 minutos, la aplicación mostrará una indicación de “Pérdida de señal” en la pantalla de inicio. Si se pierde la conexión durante 20 minutos, la aplicación emite una alarma para el usuario si la alarma está activada. Si se pierde la conexión entre el sensor y la aplicación, todos los datos de glucosa perdidos se recuperarán automáticamente cuando se restablezca la conexión. La aplicación está diseñada para aceptar solo datos BLE de sensores reconocidos y emparejados. El rango de transmisión para la comunicación de BLE es de 33 pies (10 metros) sin obstrucciones. Si el teléfono y el sensor experimentan una pérdida de señal frecuente a distancias más largas, acérquelos.